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区级分厅
医疗机构伦理委员会备案
主管部门： 深圳市南山区卫生健康局
| 事项 类型 |
公共服务事项 |
|---|---|
| 实施 机构 |
深圳市南山区卫生健康局 |
| 承诺 办结 时限 |
8 （工作日） |
| 服务 对象 |
|
| 服务 事项 编码 |
4403050000000075431710000300236001 |
| 办件 类型 |
承诺件 |
| 结果 名称 |
|
| 结果 样本 |
无 |
| 物流 快递 |
支持物流快递 |
| 数量 限制 |
0 |
| 咨询 电话 |
|
| 监督 电话 |
|
| 窗口 办理 信息 |
无 |
| 窗口 办理 地点 |
办理地点：无 |
一、在广东省卫生健康委员会进行执业登记的医疗卫生机构；二、在广东省内从事涉及人的生物医学研究医疗卫生机构；三、申请备案材料齐全且符合备案规定。
涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016年)
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。医疗卫生机构还应当于每年3月31日前向备案的执业登记机关提交上一年度伦理委员会工作报告。
涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016年)
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。医疗卫生机构还应当于每年3月31日前向备案的执业登记机关提交上一年度伦理委员会工作报告。
| 材料信息1 | ||
|---|---|---|
| 材料 名称 |
伦理委员会备案信息表 | |
| 要求 | ||
| 份数 (份/套) |
原件 | 0 |
| 复印件 | 0 | |
| 纸质版/ 电子版 |
电子化 | |
| 来源 渠道 |
申请人 | |
| 范本 表格 |
||
| 空白 表格 |
||
| 材料信息2 | ||
|---|---|---|
| 材料 名称 |
伦理委员会组成成员信息表 | |
| 要求 | 需要下载空白表格填写完整后打印盖章上传，该项不可以空缺项。 | |
| 份数 (份/套) |
原件 | 0 |
| 复印件 | 0 | |
| 纸质版/ 电子版 |
电子化 | |
| 来源 渠道 |
申请人 | |
| 范本 表格 |
||
| 空白 表格 |
||
| 材料信息3 | ||
|---|---|---|
| 材料 名称 |
伦理委员会委员工作简历 | |
| 要求 | 此文件为必要材料，不可容缺。 | |
| 份数 (份/套) |
原件 | 0 |
| 复印件 | 0 | |
| 纸质版/ 电子版 |
电子化 | |
| 来源 渠道 |
申请人 | |
| 范本 表格 |
||
| 空白 表格 |
||
| 材料信息4 | ||
|---|---|---|
| 材料 名称 |
伦理委员会章程 | |
| 要求 | 必要件，不得容缺。 | |
| 份数 (份/套) |
原件 | 0 |
| 复印件 | 0 | |
| 纸质版/ 电子版 |
电子化 | |
| 来源 渠道 |
申请人 | |
| 范本 表格 |
||
| 空白 表格 |
||
| 材料信息5 | ||
|---|---|---|
| 材料 名称 |
深圳市医疗卫生机构伦理委员会备案申请信息表 | |
| 要求 | ||
| 份数 (份/套) |
原件 | 0 |
| 复印件 | 0 | |
| 纸质版/ 电子版 |
电子化 | |
| 来源 渠道 |
申请人 | |
| 范本 表格 |
||
| 空白 表格 |
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第一步 获取机构账号,由执业登记机关分配账号
第二步 创建伦理委员会秘书信息
第三步 填写伦理委员会信息
第四步 机构审核
第五步 执业登记机关审核
第六步 完成备案